В последнее время в Беларуси очень активно взялись за проверку хранения, регистрации и продаж изделий медицинского назначения и медицинской техники (ИМН и МТ соответственно).
Например, с отечественного рынка убрали самые продаваемые импортные шприцы.
Недавно вышло письмо о необходимости сообщать в ЦЭИЗ о любых побочных реакциях, не указанных в инструкциях на использование ИМН. Сообщать необходимо также о неисправностях и недостатках медицинских изделий. Аптечным сетям стоит внести изменения в СОПы, которые касаются работы с ИМН и МТ.
Как нам кажется – в ближайшее время опять всплывет письмо «О реализации медицинских изделий» от 02.07.2014г. Письмо вот. Будут мониторить наличие изделий медицинского назначения и медицинской техники белорусского производства в аптеках.
В общем, в ближайшем будущем аптеки Беларуси узнают много нового про работу с ИМН и МТ.
Сегодня мы предлагаем вам разобраться с небольшим вопросом, касающимся хранении ИМН в аптеке. А именно – как хранить изделия медицинского назначения в холодильнике.
Мы уже писали, что если в холодильнике с температурой хранения от 8°С до 15°С хранятся изделия медицинского назначения, то температура в холодильнике измеряется два раза в сутки. Но это касается не самого хранения ИМН, а правильного оформления температурных карт.
Если изделия медицинского назначения необходимо хранить «в прохладном месте», то это значит, что ИМН мы храним в сухом прохладном месте (в холодильнике при температуре 8-15 С). Требование «сухого места» добиваемся путем хранения ИМН в контейнере с плотно закрывающейся крышкой.
Сам контейнер подписываем (клеем этикетку «Изделия медицинского назначения»).
Все. Такое хранение (подписанный, плотно закрывающийся контейнер в холодильнике, при температуре 8-15 С) является правильным местом хранения в глазах проверяющего органа.
Какие же ИМН хранят в холодильнике аптеки?
Их совсем немного, это:
1) Мочеприемник педиатрический Trо-Urосоl рlus paed. стерильн. (100 мл и 200 мл). Производитель: Troge Medical GmbH Германия.
2) Катетер-баллон Фолея Tro-Urocatch CH (12;14;16;18;20;22;24;26;28). Производитель: Troge Medical GmbH Германия.
3) По поводу некоторых ртутных термометров вопрос спорный. Если на ваших термометрах написано, что их необходимо хранить в прохладном месте – храните лучше в холодильнике. Некоторые производители термометров с товаром передают письма, в которых объясняют, что термометры хранить в холодильнике не надо. Если вы такими письмами располагаете – то храните термометры не в холодильнике.
Аптекари Беларуси, вам удачи в вашем нелегком труде!