Как хранить лекарства в аптеках Беларуси в 2017 году?

С недавней отменой основного НД по хранению лекарственных средств в аптеках (Приказ МЗ РБ №149 от 16.07.1999г. отменен Приказом МЗ РБ №762 от 07.07.2017г.) возникло много вопросов. Слишком долго мы жили и работали со 149м приказом, поэтому его отмена может показаться неожиданной.

На самом деле почти все положения 149ого приказа уже были либо продублированы в других НПА, либо отменены (как было со списком Б, который отменили письмом Минздрава).

Конечно, сейчас у нас есть много вопросов. Например, как теперь хранить эфиромасличное ЛРС (отдельно от других трав или нет?). Нужно ли хранить наружные ЛС отдельно от внутренних? Возможно, эти вопросы уже решены в каких-то других НПА, либо эти положения отменены, либо мы просто плохо искали.

Например, вот важные положения из 149ого приказа, которые отменены:

[[Приказ МЗ РБ №149 в ред. от 16.07.1999 (отменен)]]:

Глава 3:

3.3. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:

3.3.1. в соответствии с фармакотерапевтическими группами с учетом физико-химических свойств;

3.3.2. по токсикологическим группами в соответствии со списком А (ядовитые, наркотические), Б (сильнодействующие) и общего списка;

3.3.3. в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

3.3.4. с учетом установленных сроков хранения для лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

3.3.5. в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие, сыпучие, газообразные средства и т.п.).

Но при этом есть рабочее постановление №1677:

[[Постановление Совета Министров Республики Беларусь, 22 декабря 2009 г., №1677 с дополнениями и изменениями (актуально)]]:

Глава 2:

  1. Во избежание неблагоприятного воздействия факторов окружающей среды лекарственные средства должны храниться отдельно от других товаров (в отдельном помещении, шкафу, полке) в соответствии с условиями, указанными производителем на упаковке лекарственного средства, в инструкции по медицинскому применению и (или) листке-вкладыше.
  2. Лекарственные средства в помещениях хранения размещают с учетом их физико-химических и токсикологических свойств, рационального использования площадей, возможности применения механизированных погрузочно-разгрузочных средств и создания безопасных условий труда работников.

Также не надо забывать, что у нас есть надлежащая аптечная практика, СанПиНы и т.д. То есть практически все осталось на своих местах. Просто 149й приказ распался на множество разных НПА по хранению (и не только), которые теперь надо применять в практике.

Мы решили собрать для вас перечень актуальных документов, регламентирующих хранение ЛС и ИМН в аптеках Беларуси:

Наименование НПА Структурные части НПА, определяющие порядок хранения ЛС и ИМН
О лекарственных средствах: Закон Респуб­лики Беларусь, 20 июля 2006 г., № 161-З, в ред. Закона Республики Беларусь от 29 июня 2016 г., № 386-З Ст. 12. Государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализа­ции, хранения, транспортировки и медицин­ского применения в организациях здраво­охранения лекарственных средств.

Ст. 22. Хранение, транспортировка, изъятие из обращения, возврат производителю или поставщику, уничтожение лекарствен­ных средств.

Государственная фармакопея Республики Беларусь II. Том 1. Раздел 1. Общие сведения. Хранение

 

Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 15 января 2007 г. № 6, в ред. постановления Министерства здравоохранения Рес­публики Беларусь от 25 октября 2012 г. № 163 Надлежащая практика оптовой реализации.
О порядке государственного контроля за качеством лекарственных средств, об утверждении Положения о порядке хранения, транспортировки, изъятия из обра­щения, возврата производителю или по­ставщику, уничтожения лекарственных средств, дополнении, изменении и признании утратившими силу некоторых поста­новлений Совета Министров Республики Беларусь: постановление Совета Министров Республики Беларусь, 22 декабря 2009 г., №1677, в ред. постановления Совета Министров Республики Беларусь, 26 февраля 2016., № 158 Глава 1. Общие положения

Глава 2. Порядок хранения и транспортировки лекарственных средств

Глава 3. Порядок изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств

Карта (журнал) учета температуры и относительной влажности воздуха

Решение об изъятии из обращения лекарственного средства

Уведомление об изъятии из обращения лекарственного средства

Отчет об изъятии из обращения, возврате производителю или поставщику, уничтожении лекарственного средства

Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 01 октября 2012 г., № 154 Глава 3. Требования к водоснабжению, водоотведению, микроклимату, вентиляции и освещению помещений аптек.

Глава 4. Требования к содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря аптек.

Глава 6. Требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций.

Об утверждении Надлежащей аптечной практики: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 27 декабря 2006 г., № 120, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04 февраля 2016 г., № 9 Глава 1. Общие положения.

Глава 5. Упаковка и маркировка лекарственных средств.

Глава 6. Условия хранения.

Об утверждении Инструкции о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 28 декабря 2004 г. № 51, в ред. постановления Мини­стерства здравоохранения Республики Бела­русь от 7 декабря 2007 г. № 149 — Инструкция о порядке приобретения, хранения, реализации и использования нар­котических средств и психотропных веществ в медицинских целях.

— Требование на получение наркотических средств (психотропных веществ).

— Форма экстренного извещения о хищении наркотических средств и психотропных веществ.

— Журнал передачи ключей, печатей или пломбиров и содержимого сейфа (металличе­ского шкафа, холодильника).

Об утверждении Инструкции о требованиях к технической укрепленности и осна­щению техническими системами охраны помещений, предназначенных для хранения наркотических средств и психотроп­ных веществ: постановление Министерства внутренних дел Республики Беларусь и Ми­нистерства здравоохранения Республики Бе­ларусь, 4 апреля 2005 г. № 105/9 — Требования и способы технического укрепления помещений, предназначенных для хранения наркотических средств и психо­тропных веществ.

— Требования и способы оснащения помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ техническими систе­мами охраны.

«Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно — эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь  от 6 января 2010 г. № 3»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 02 декабря 2013 г. № 114 Глава 1. Общие положения, термины и определения.

Глава 5. Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и уничтожению ИЛС.

Об утверждении Санитарных норм и правил «Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике», Гигиенического норматива «Показатели безопасности изделий медицинского назначения, медицинской техники и материалов, применяемых для их изготовления» и признании утратившим силу постановления Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 22 ноября 2006 г. № 154»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 16 декабря 2013 г. № 128 Глава 1. Общие положения.

Глава 4. Требования к транспортировке, хранению, реализации, применению медицинских изделий.

Если вы можете добавить информацию по хранению ЛС в аптеках Беларуси – пишите нам!)

Прочитайте также:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *