Кто работает на белорусских фармацевтических заводах?

lekfarm2

Сотрудники Минской Фармации посещают фармацевтическое предприятие Лекфарм. Фото с сайта minfarm.by

Не так давно был небольшой обзор по Департаменту фарм.промышленности Беларуси. Смотрели, специалисты с какими образованиями там работают.

Выяснилось, что должности инженеров по качеству в Фармдепартаменте занимают преподаватели биологии и химии, ветеринарные врачи, учителя математики, географы и экологи. В отделах стандартизации и сертификации работают преподаватели биологии и химии, валеологи, экологи и так далее по всему Департаменту…

Интересно, как эти люди туда вообще попали? Возможно, именно поэтому у населения есть небольшое недоверие по поводу продукции определенных белорусских заводов? Получается, что совершенно посторонние в профессии люди отвечают за качество отечественных лекарственных средств…

Конечно, можно возразить, что не важно, какое у человека образование. Главное – опыт. Но давайте заглянем в GMP. Одним из основных требований Надлежащей производственной практики является наличие специалистов с профильным образованием, владеющих профессиональными компетенциями, а если это касается конкретно контроля качества, валидации технологических процессов или регистрации/стандартизации лекарственных средств, этим должен заниматься персонал, владеющий профессиональными компетенциями в области разработки, производства, регистрации, контроля качества, хранения и продвижения лекарственных средств.

Комплекс указанных компетенций приобретаются только при получении высшего фармацевтического образования. Что же касается других специальностей – инженеры-технологи должны быть с профильным образованием по производству лекарственных средств (в РБ таких специалистов выпускает БГТУ) и прочие специальности, которые имеют конкретное профильное направление.

Если не рассматривать управленческий персонал, то на фармацевтических предприятиях (в теории) должны работать провизоры-технологи, провизоры-аналитики и провизоры-регистраторы в сферах своих компетенций.

Но сегодня в Беларуси на фармацевтических заводах практически не работают люди с фарм.образованием. Хотя провизоров выпускают 2 ВУЗа (БГМУ и ВГМУ), а по образовательному стандарту о высшем фармацевтическом образовании провизоры изучают большое количество химий, несколько видов технологий, фармакологию, экономику и так далее.

Например, «химики-фармацевты» из БГУ бесконечно далеки от фармацевтических наук. Они только химики, а «фармацевтическое дело» в их специальности не имеет медицинской и, собственно, фармацевтической направленности. В основном, это специалисты, имеющие навыки для работы в научно-исследовательских лабораториях, лабораториях контроля качества и лабораториях химико-токсикологического профиля (хотя по стандарту образования в этих лабораториях должны работать люди со специальностью «Фармация»).

До 2020 года в Беларуси планируется разработать НПА «О перечне должностей специалистов с фармацевтическим образованием для предприятий, занимающихся промышленным производством лекарственных средств», оптимизировать штатное расписание фармацевтических предприятий, предусмотрев в нем должности провизора-технолога, провизора-аналитика, провизора-маркетолога, провизора торгового отдела, провизора отдела стандартизации и сертификации и другие, а также должность заместителя директора по фармацевтической части и т. п.

Это, в теории, должно вернуть людей с высшим фармацевтическим образованием на фарм.предприятия. И я очень надеюсь, что это благоприятно скажется на отрасли в целом.

В 2016 году часть выпускников-провизоров БГМУ распределили на белорусские фармацевтические предприятия (Белмедпрепараты, Минскинтеркапс и Лекфарм), однако существующий квалификационный справочник должностей, занятых в фармацевтической промышленности, сегодня не включает специалистов-провизоров.

От того, как заводы смогут интегрировать провизоров в системы, где сегодня правят балл химики и инженеры-технологи, зависит органическое развитие данных предприятий и всей отрасли в целом.

Добавить комментарий для Аноним Отменить ответ